成都市文物保护管理条例（修正）
四川省成都市人大常委会
成都市文物保护管理条例（修正）
成都市人大常委会
1992年10月23日成都市第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过1993年4月18日四川省第八届人民代表大会常务委员会第二次会议通过 根据1999年4月3日四川省第九届人民代表大会常务委员会第八次会议《关于批准成都市人民代表大会
常务委员会（关于修改成都市文物保护管理条例的决定）的决定》修正
第一章 总 则
第一条 为加强成都市文物的保护管理，根据《中华人民共和国文物保护法》（以下简称《文物保护法》）、《文物保护法实施细则》和《四川省文物保护管理办法》，结合我市实际，制定本条例。
第二条 在本市行政区域内，下列文物受国家保护：
（一）具有历史、艺术、科学价值的古文化遗址、古墓葬、古建筑、古窖藏、古窑址、石窟寺、石刻及其附属物；
（二）与重大历史事件、革命运动和著名人物有关，具有纪念意义、教育意义和史料价值的建筑物、遗址、纪念物等；
（三）历史上各时代珍贵的艺术品、工艺美术品；
（四）革命文献资料以及具有历史、艺术、科学价值的手稿、古旧图书资料等；
（五）反映历史上各时代和各民族的社会制度、社会生产、社会生活的代表性实物。具有科学价值的古脊椎动物化石、人类化石和古树名木同文物一样受国家保护。
第三条 本市行政区域内地下、水域中遗存的一切文物，属国家所有。古文化遗址、古墓葬、古窑址、石窟寺等和机关、部队、全民所有制企业事业单位管理、收藏的文物，属国家所有。国家指定保护的纪念建筑、古建筑、石刻等，除国家另有规定外，属国家所有。
第四条 属于集体和个人所有的纪念建筑物、古建筑和传世文物，所有权受法律保护。文物所有者必须严格遵守国家保护、管理文物的各项有关规定。
第五条 在我市的各级机关、团体、部队、企事业单位和个人都有保护文物的义务。
第二章 管理机构
第六条 市文化行政管理部门主管全市文物保护工作。区（市）、县文化行政管理部门负责本辖区内的文物保护工作。
第七条 市人民政府遴选有关方面专家、学者和有关部门组成市文物保护管理委员会。市文物保护管理委员会在市人民政府领导下，指导全市文物保护工作，协调处理文物保护工作中的重大问题。
第八条 建设、规划、公安、工商行政管理、园林、宗教等有关部门应在各自的职能范围内，密切配合文化行政管理部门加强对文物的保护管理。
第九条 文物的保护管理经费列入本市各级地方财政预算，拨由同级文化行政管理部门统一管理，专款专用，并逐年增加文物保护经费。地面文物的维修费用列入城市维护费预算项目，拨由文化行政管理部门统筹安排。
第三章 文物保护单位
第十条 古建筑、石窟寺、石刻等地面文物，应根据其历史、艺术、科学价值，分别确定为国家、省、市和区（市）、县级文物保护单位。文物保存特别丰富、具有重要文物价值和特点的城镇，由市文化行政管理部门会同建设行政管理部门推荐申报为历史文化名城（镇）。
第十一条 各区（市）、县文化行政管理部门应负责建立健全本辖区内各级文物保护单位的管理制度，做到有保护标志、保护范围、专人管理和有科学的图文档案。
第十二条 在各级文物保护单位拍摄电影、电视和拓印古代石刻的，必须按所拍摄文物保护单位的级别，报同级文化行政管理部门批准后方可进行。
第十三条 各级文物保护单位应有保护范围和建设控制地带，保护范围和建设控制地带经文化行政管理部门和规划行政管理部门共同划定后，按国家规定的审批权限办理。
第十四条 在文物保护单位的保护范围或建设控制地带内的基本建设项目的立项要事前征得文化行政管理部门的同意，文化行政管理部门参与建设项目选址等有关文物保护设计方案的审核；文物保护和考古调查、勘探、发掘经费，列入建设工程投资预算。
第十五条 不准擅自拆除、改建、迁移地面文物。如有特殊需要的，属已公布为文物保护单位的，应按文物保护单位的级别，报经同级人民政府和上级文化行政管理部门同意；其他地面文物应报经当地区（市）、县人民政府和市文化行政管理部门同意。
第十六条 机关、部队、企业事业等单位使用、管理文物保护单位的，应切实做好文物的维修保护工作，并接受当地文化行政管理部门的监督和业务指导。维修修养工作应遵循不改变文物原状的原则；维修计划和方案，要经同级文化行政管理部门同意。
第十七条 各级文物保护单位，可根据实际情况由文化行政管理部门报经同级人民政府批准，开辟为博物馆、文物旅游开放点，或设置文物研究、保管机构。定为文物保护单位的宫观、寺庙、庵堂、宗祠等，按国家有关规定进行保护和管理。
第四章 文物建筑
第十八条 本条例所称“文物建筑”，是指尚未列为文物保护单位的经市人民政府审定并公布的各类具有历史、艺术、科学价值的建筑物、构筑物。
文物建筑由市人民政府批准设立的文物建筑鉴定委员会确认。
第十九条 文物建筑由使用者负责保护和维修，维修方案应先送市文化行政管理部门审核同意后，再按规定程序报批。
第二十条 任何使用者不得擅自改变文物建筑的原貌或拆除、移动文物建筑。
确因城市建设需要迁建文物建筑的，应报经市人民政府批准，所需费用由建设单位承担，列入建设工程投资预算。
第二十一条 承担文物建筑维修或迁建工程的施工单位，必须具有相应资质等级，并由市文化行政管理部门组织有关部门和专家，依据工程的性质对其承接工程的条件进行确认。
施工单位必须严格按照维修或迁建方案施工，接受市文化行政管理部门的监督。
工程竣工后，由市建设行政管理部门会同市文化行政管理部门组织验收。
第五章 考古发掘
第二十二条 一切考古发掘工作，必须履行报批手续，任何单位或者个人都不得私自发掘。考古机构或大专院校在本市行政区域内进行地下文物调查、考古勘探、考古发掘的，事前应征得文化行政管理部门同意，并按国家规定办理报批手续。涉外发掘按《中华人民共和国考古涉外工作
管理办法》执行。
第二十三条 市和区（市）、县文化行政管理部门应在文物普查的基础上，会同规划、建设等有关部门划定地下文物保护范围。
地下文物保护范围内进行基本建设的单位，应在扩初设计前到市文化行政管理部门办理地下文物调查勘探手续，勘探试掘后，建设单位持市文化行政管理部门的“地下文物调查勘探试掘完毕通知书”向规划行政管理部门申请办理建设工程规划许可证。
第二十四条 在本市行政区域内进行大型基本建设时，建设单位要事先会同市文化行政管理部门在工程范围内有可能埋藏文物的地方进行文物调查或勘探工作。对调查、勘探中发现的文物，由文化行政管理部门与建设单位商定后，在三十日内提出处理办法。
第二十五条 在基本建设施工或者农业生产中，任何单位或者个人发现文物，应立即停止施工或局部停工，保护好现场，并及时报告当地文化行政管理部门。文化行政管理部门应在接到报告后十五日内作出处理意见，对重要发现必须及时报请上级文化行政管理部门处理；考古发掘单位
与建设单位应积极配合，及时进行清理发掘。
第二十六条 在生产建设中发现的古文化遗址、古墓葬、古窖藏、古窑址等地下文物需就地保护的，由市文化行政管理部门报经市人民政府批准停止该处建设。
第二十七条 因配合基本建设进行文物勘探、考古发掘的，所需经费和劳动力由建设单位列入投资计划和劳动计划，或者报上报计划部门解决。
第二十八条 考古发掘出土的文物，应由发掘单位整理、修复、登记，及时向文化行政管理部门提出发掘情况的报告，并尽快写出发掘报告或发掘简报。出土文物由文化行政管理部门按照规定指定收藏单位收藏；考古发掘单位需将出土文物留作标本的，须按有关规定办理手续。
第六章 馆藏文物
第二十九条 市和区（市）、县博物馆、纪念馆、展览馆、陈列馆、文管所、文化馆、图书馆及其他全民所有制企事业文物收藏单位要根据文物等级，设置藏品档案，建立严格的管理制度，做到制度健全、账物清楚、保管妥善、检查方便，确保文物的安全，并向当地文化行政管理部门
登记。
第三十条 全民所有制企事业文物收藏单位对收藏的文物应进行认真的鉴定，并按国家规定标准划分其等级。鉴定工作由市文化行政管理部门组织进行。
第三十一条 借用、调拨和交换馆藏文物，必须向文化行政管理部门办理报批手续。属珍贵文物的藏品，由市文化行政管理部门按文物级别报经上级文化（文物）行政管理部门批准。
第三十二条 未经市文化行政管理部门同意，不得把馆藏文物作为任何文艺演出、拍摄电影、电视及摄影活动的道具，严禁将馆藏文物出卖或出租。
第七章 流散文物及文物出境
第三十三条 收藏有文物的非全民所有制单位和个人，必须遵守《文物保护法》和本条例。需要出售的文物，由文化行政管理部门指定的单位收购。
任何单位和个人未经批准，不得从事文物收购经营活动。
第三十四条 非全民所有制单位和个人保存、收藏的文物，可以要求文化行政管理部门进行鉴定、登记，文化行政管理部门及其工作人员应当为其保守秘密。
第三十五条 外贸、银行、冶炼厂、造纸厂及供销社、信托商店、废品收购、典当等单位，对收购的各类古旧器物、书画碑贴、革命文献、手稿、书刊等，在发运、出售、冶铸、化浆之前，应拣选掺杂在其中的文物，并妥善保管，及时移交给文化行政管理部门指定的文物收藏单位收藏
。移交的文物应按规定合理作价。文物的拣选工作应接受文化行政管理部门的指导。
第三十六条 外地来我市收购、征集文物者，经市文化行政管理部门同意后，应按指定范围和方式收购、征集文物运出本市，须经市文化行政管理部门审查。本市各文物单位收购、征集的文物，要及时造册报市文化行政管理部门备案。
第三十七条 我市执法部门依法没收的文物均属国家所有，应在结案后三十日内移交文化行政管理部门指定的文物收藏单位收藏、保管。
第三十八条 携运文物出境或文物出国展览，按照国家有关规定办理。
第八章 奖励与处罚
第三十九条 有下列事迹之一的单位或个人，由市区（市）、县人民政府或文化行政管理部门给予相应的精神和物质奖励：
（一）认真执行《文物保护法》和本条例，保护文物成绩显著的；
（二）发现遗址或文物及时采取保护措施，及时上报或上交的；
（三）为保护文物与违法犯罪行为作坚决斗争的；
（四）将个人收藏的重要文物捐赠给国家的；
（五）文物征集、拣选工作有显著成绩的；
（六）在文物面临破坏危险时，抢救文物有功的；
（七）在文物保护的科学技术上有重要发明创造或其他重要贡献的；
（八）长期从事文物工作有显著成绩的。
第四十条 有下列行为之一的，给予行政处罚：
（一）刻划、涂污、损坏国家保护的文物尚不严重的，或者损毁、移动、拆除文物保护标志的，由公安机关或文物所在单位责令赔偿损失，并处以二百元以下罚款；
（二）在地下、水域及其他场所中发现文物隐匿不报的，不上交国家的，由公安机关给予警告或处以二百元以下罚款，并追缴其非法所得文物；
（三）对不承担文物建筑保护维修责任的使用单位，由所在地文化行政管理部门督促执行；拒不执行而造成文物建筑损毁的，由市文化行政管理部门责令恢复原状，并处以五千元以上一万元以下罚款；
（四）擅自改变文物建筑的原貌或拆徐、迁建文物建筑的，由市文化行政管理部门责令恢复原状，并处以一万元以上二万元以下罚款；
（五）未经文化、规划行政管理部门同意，在文物保护单位保护范围或建设控制地带内修建建筑物、构筑物的，由规划行政管理部门或规划行政管理部门根据文化行政管理部门的意见责令停止建设并拆徐；属于规划行政管理部门违反有关规定审批的，由同级人民政府责令纠正；
（六）未经批准进行考古勘探、发掘的，由市文化行政管理部门责令停止勘探、发掘，并追究直接责任人的行政责任；
（七）未经批准进行文物经营活动的，由工商行政管理部门或文化行政管理部门没收其非法所得和非法经营的文物，并可处以二万元以下罚款；
（八）文物经营单位经营未经文化行政管理部门许可经营的文物，经工商行政管理部门会同文化行政管理部门或文化行政管理部门检查认定后，由工商行政管理部门没收非法经营的文物、没收违法所得，可以并处五千元以上二万元以下罚款；
（九）国有博物馆、图书馆、考古队（所）等单位未经同级文化行政管理部门批准将文物出售或私自赠送给其他国有博物馆、图书馆等单位的，由文化行政管理部门责令追回出售、赠送的文物，没收其违法所得，或处以非法财物二至五倍的罚款；对主管人员或直接责任人由其所在单位
或上级机关给予行政处分；
（十）擅自拓印、复制国家文物的，由市文化行政管理部门没收其成品、半成品，并可处以一千元以下罚款；造成文物损坏的责令赔偿损失，并根据文物损坏程度，处以二千元以下罚款。
第四十一条 行政处罚所得罚没收入缴归国库。
第四十二条 违反《文物保护法》和本条例情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 当事人对行政处罚不服的，可在接到处罚决定之日起十五日内，自作出处罚决定机关的上一级行政机关申请复议；对复议决定不服的，可在接到复议决定之日起三十日内向人民法院起诉。也可直接向人民法院起诉。逾期不申请复议或不起诉又不履行处罚决定的，由作出处
罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第九章 附 则
第四十四条 凡是《中华人民共和国文物保护法》、《文物保护法实施细则》和《四川省文物保护管理办法》已有规定，本条例没有再作出具体规定的，一律按国家和省的法律、法规规定执行。
第四十五条 本条例具体应用中的问题，由成都市人民政府负责解释。
第四十六条 本条例自公布之日起执行。
1993年4月18日
关于印发河南省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
河南省食品药品监督管理局
关于印发河南省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
豫食药监安〔2012〕31号
各省辖市食品药品监督管理局：
为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证管理工作，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。省局组织制定了《河南省药品生产质量管理规范认证管理办法》，现予印发，自发布之日起施行。
附件：1.国家级药品GMP认证申请书
2.省级药品GMP认证申请书
3.药品GMP认证申请资料要求
二○一二年二月二十三日
河南省药品生产质量管理规范认证管理办法
第一章 总则
第一条 为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（2010年修订）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
第三条 注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证上报国家食品药品监督管理局（以下简称国家级药品GMP认证）；除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证上报河南省食品药品监督管理局（以下简称省级药品GMP认证）。河南省食品药品监督管理局负责国家级药品GMP认证上报前审核工作；负责本辖区内省级药品GMP认证和相对应的跟踪检查工作；以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。
第四条 省辖市级食品药品监督管理局负责本辖区内省级药品GMP认证上报前审核工作；以及河南省食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。
第五条 河南省药品审评认证中心承担省级药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。
第六条 河南省药品审评认证中心应建立和完善质量管理体系，确保省级药品GMP认证工作质量。
第二章 申请、受理与审查
第七条 新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
第八条 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新申请药品GMP认证。
第九条 申请国家级药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件1），并报送相关资料，企业经河南省食品药品监督管理局出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报送国家食品药品监督管理局。申请省级药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件2），并报送相关资料（附件3），经所在地市级食品药品监督管理局出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报送河南省食品药品监督管理局。
第十条 河南省食品药品监督管理局负责受理省级药品GMP认证申请，由行政事项受理厅对药品GMP认证申请书及相关资料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的予以受理；未按规定提交申请资料的，以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。
第十一条 河南省药品审评认证中心对省级药品GMP认证申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业。申请企业应按通知要求，在规定时限内完成补充资料，逾期未报的，其认证申请予以终止。
技术审查工作时限为自受理之日起20个工作日。需补充资料的，工作时限按企业补充资料时间顺延。
第三章 现场检查
第十二条 河南省药品审评认证中心完成申报资料技术审查后，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为40个工作日。
第十三条 现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识，必要时可聘请有关专家参加现场检查。每次抽取检查员应到省局备案。
第十四条 河南省药品审评认证中心应在现场检查前通知申请企业。现场检查时间一般为3～5天，可根据具体情况适当调整。
第十五条 申请企业所在地市级药品监督管理局应选派一名药品监督管理工作人员作为观察员参与现场检查，并负责协调和联络与药品GMP现场检查有关的工作。
第十六条 现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。
申请企业在检查过程中应及时提供检查所需的相关资料。
第十七条 检查组应严格按照现场检查方案和制定的检查清单实施检查，检查员应如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应报河南省药品审评认证中心批准。
第十八条 现场检查结束后，检查组应对现场检查情况进行分析汇总，并客观、公平、公正地对检查中发现的缺陷进行风险评定。
分析汇总期间，企业陪同人员应回避。
第十九条 检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。具体如下：
（一）严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的；
（二）主要缺陷指与药品GMP要求有较大偏离的；
（三）一般缺陷指偏离药品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的。
第二十条 检查组向申请企业通报现场检查情况，对检查中发现的缺陷内容，申请企业无异议的，要求企业对缺陷进行整改；如有异议，可做适当说明，如仍不能形成共识，检查组应做好记录。现场检查工作完成后，检查组应根据现场检查情况，结合风险评估原则提出评定建议。缺陷项目表一份和现场检查报告一式两份需经检查组全体成员和企业负责人签字后，缺陷项目表交由企业留存，现场检查报告应附检查员记录及相关资料在检查工作结束后10个工作日内报送河南省药品审评认证中心。
第二十一条 现场检查如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，检查组应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报河南省药品审评认证中心，由河南省药品审评认证中心根据情况决定是否中止现场检查活动。检查组应将情况在检查报告中详细记录。
中止现场检查的，河南省药品审评认证中心应根据企业所在地药品监督管理部门调查处理结果，决定是否恢复认证检查。
第二十二条 申请认证企业在完成缺陷项目整改后应将整改报告及相关整改证明材料及时报送河南省药品审评认证中心。企业整改期间，认证工作时限顺延。必要时，可对企业整改情况进行现场核查，如进行现场核查，评定时限顺延。
第四章 审批与发证
第二十三条 河南省药品审评认证中心结合企业整改情况对现场检查报告进行审核，提出审核意见，并组织河南省药品GMP认证专家进行综合评定，综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成。
第二十四条 综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。
现场检查综合评定时，低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷，已经整改完成的缺陷可以降级，严重缺陷整改的完成情况应进行现场核查。
（一）只有一般缺陷，或者所有主要和一般缺陷的整改情况证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“符合”；
（二）有严重缺陷或有多项主要缺陷，表明企业未能对产品生产全过程进行有效控制的，或者主要和一般缺陷的整改情况或计划不能证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“不符合”。
第二十五条 河南省药品审评认证中心完成综合评定后，应将评定结果予以公示，公示期为10个工作日。对公示内容有异议的，河南省药品审评认证中心及时组织调查核实。调查期间，认证工作暂停。
对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，河南省药品审评认证中心应将检查结果报送河南省食品药品监督管理局进行审批。
第二十六条 经河南省食品药品监督管理局审批，符合药品GMP要求的，向申请企业发放《药品GMP证书》；不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，河南省食品药品监督管理局以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。
第二十七条 河南省食品药品监督管理局应将审批结果予以公告并将公告上传至国家食品药品监督管理局网站。
第五章 跟踪检查
第二十八条 河南省食品药品监督管理局应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。
第二十九条 河南省食品药品监督管理局负责药品GMP认证企业的跟踪检查工作，每年初下达当年全省跟踪检查方案；河南省药品审评认证中心负责制订企业检查计划和方案，确定跟踪检查的内容及方式，并对检查结果进行评定。检查组的选派按照本办法第十三条规定。
河南省药品审评认证中心负责组织或委托省辖市级药品监督管理局对省级药品GMP认证企业进行跟踪检查。
第三十条 跟踪检查的结果按照本办法第十九条、第二十四条的规定办理。
第六章 《药品GMP证书》管理
第三十一条 《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。
企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。
第三十二条 《药品GMP证书》有效期内，与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，企业应自发生变化之日起30日内，按照有关规定向原发证机关进行备案。其变更后的组织结构和关键人员等应能够保证质量管理体系有效运行并符合要求。
原发证机关应对企业备案情况进行审查，必要时应进行现场核查。如经审查不符合要求的，原发证机关应要求企业限期改正。
第三十三条 有下列情况之一的，由河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》。
（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；
（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
（三）其他需要收回的。
第三十四条 河南省食品药品监督管理局收回企业《药品GMP证书》时，应要求企业改正。企业完成改正后，应将改正情况向河南省食品药品监督管理局报告，经河南省食品药品监督管理局现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。
第三十五条 有下列情况之一的，由河南省食品药品监督管理局注销《药品GMP证书》：
（一）企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；
（二）企业被依法撤销、注销生产许可范围的；
（三）企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的；
（四）其他应注销《药品GMP证书》的。
第三十六条 应注销的《药品GMP证书》上同时注有其他药品认证范围的，河南省食品药品监督管理局可根据企业的申请，重新核发未被注销认证范围的《药品GMP证书》。核发的《药品GMP证书》重新编号，其有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
第三十七条 药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的，应在相关媒体上登载声明，并可向河南省食品药品监督管理局申请补发。河南省食品药品监督管理局受理补发《药品GMP证书》申请后，应在10个工作日内按照原核准事项补发，补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
第三十八条 《药品GMP证书》的收（发）回、补发、注销等管理情况，由河南省食品药品监督管理局在其网站上发布相关信息，并将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。
第七章 附则
第三十九条 《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。
第四十条 本办法由河南省食品药品监督管理局负责解释。
