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国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局令
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第7号

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。


　　　　　　　　　　　　中华人民共和国卫生部　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　部长：吴仪　　　　　　　　　局长：郑筱萸
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月四日


　　　　　　　　　　　　药品不良反应报告和监测管理办法


　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　　第一条　　为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。

　　第二条　　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

　　第三条　　国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

　　第四条　　本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，

药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。


　　　　　　第五条　国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。

　　　　　　　　　　　　　　　第二章　职责

　　第六条　　国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
　　（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；
　　（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；
　　（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情
况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
　　（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；
　　（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

　　第七条　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
　　（一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施；
　　（二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作；
　　（三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
　　（四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理；
　　（五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

　　第八条　　国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。

　　第九条　　国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：
　　（一）承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；
　　（二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；
　　（三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；
　　（四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；
　　（五）参与药品不良反应监测的国际交流；
　　（六）组织药品不良反应监测方法的研究。

　　第十条　　省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。

　　第十一条　　药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。


　　　　　　　　　　　　　　　第三章　报告

　　第十二条　　药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

　　第十三条　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

　　第十四条　　《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

　　第十五条　　新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
　　药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

　　第十六条　　进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。
　　进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。

　　第十七条　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

　　第十八条　　个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。

　　第十九条　　省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。

　　第二十条　　国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

　　第二十一条　　药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。


　　　　　　　　　　　　　　第四章　评价与控制

　　第二十二条　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

　　第二十三条　　省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。

　　第二十四条　　根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。
　　已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。

　　第二十五条　　对已确认发生严重不良反应的药品，依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。

　　第二十六条　　国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。


　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　处罚

　　第二十七条　　省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。
　　（一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
　　（二）未按要求报告药品不良反应的；
　　（三）发现药品不良反应匿而不报的；
　　（四）未按要求修订药品说明书的；
　　（五）隐瞒药品不良反应资料。
　　医疗卫生机构有以上行为之一的，由（食品）药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。

　　第二十八条　　（食品）药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。


　　　　　　　　　　　　　　　第六章　附则

　　第二十九条　　本办法下列用语的含义是：
　　（一）药品不良反应　是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
　　（二）药品不良反应报告和监测　是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
　　（三）新的药品不良反应　是指药品说明书中未载明的不良反应。
　　（四）药品严重不良反应　是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
　　1．引起死亡；
　　2．致癌、致畸、致出生缺陷；
　　3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
　　4．对器官功能产生永久损伤；
　　5．导致住院或住院时间延长。

　　第三十条　　药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

　　第三十一条　　中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据本办法制定具体实施办法。

　　第三十二条　　本办法由国家食品药品监督管理局会同卫生部进行解释。

　　第三十三条　　本办法自发布之日起施行。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法（试行）》同时废止。


　　附件：1．药品不良反应／事件报告表
　　　　　2．药品群体不良反应／事件报告表
　　　　　3．药品不良反应／事件定期汇总表



江苏省盐城市人民政府


盐城市人民政府关于印发《盐城市内河交通安全管理办法》的通知

盐政发〔2008〕122号

各县(市、区）人民政府，市开发区管委会，市各委、办、局，市各直属单位：
　　现将《盐城市内河交通安全管理办法》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　盐城市人民政府
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年七月二日



　　　　　　　　　　　　　　　　盐城市内河交通安全管理办法


　　第一章总则

　　第一条为加强内河交通安全管理，维护内河交通秩序，保障人民生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国内河交通安全管理条例》、《江苏省内河交通管理条例》等有关法律、法规的规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条本办法适用于本市行政区域内河通航水域船舶航行、停泊、作业以及与内河交通安全有关活动的管理。
　　第三条内河交通安全管理遵循“安全第一、预防为主，方便群众、依法管理”的原则，保障内河交通安全、有序、畅通。
　　第四条各级人民政府应当加强内河交通安全工作的领导。
交通管理部门主管内河交通安全管理工作，海事管理机构依据职责权限具体实施内河交通安全监督管理事务。
　　财政部门应当在财力允许的情况下落实安全管理经费，加强对安全生产基础设施建设的投入。
　　安全生产监督管理部门应当加强内河交通安全管理工作的监督、指导、协调和服务。
　　环境保护管理部门对水污染防治实施统一监督管理，将船舶污染防治纳入本地区环境保护规划，积极争取有利于船舶污染防治的财政、经济、技术政策和措施。
　　城市市容和环境卫生管理部门负责船舶污染物接收、贮存、运输和处置工作的监督管理。
　　公安部门依照《江苏省水上治安管理办法》实施水上治安管理，协助相关部门维护内河交通安全。
　　第五条各级人民政府和有关部门要积极推进营业性运输船舶向公司化管理的模式发展，支持组建各种体制的水路运输企业、船员协会等，大力推广应用先进水运安全生产技术。
　　第六条各级人民政府和有关部门对内河交通安全管理工作成绩显著的单位和个人应给予表彰和奖励。
　　第二章管理职责
　　第七条县（市、区）人民政府内河交通安全管理职责：
　　（一）负责本行政区域内河交通安全管理工作，建立、健全内河交通安全管理制度和办法，督促有关部门及乡（镇）人民政府、街道办事处履行内河交通安全管理职责，协调、解决内河交通安全管理的重大问题，组织内河交通安全检查，适时开展专项治理，消除重大安全隐患，及时将新增通航水域纳入安全管理。
　　（二）制定县（市、区）、乡（镇）人民政府和街道办事处内河交通安全管理目标和责任制，落实县（市、区）、乡（镇）人民政府、街道办事处、村（居）委会、村民组、船主的安全责任。
　　（三）制定内河交通发展规划，落实乡（镇）人民政府和街道办事处内河交通安全管理机构、人员、经费，建立工作考核和责任追究制度。
　　（四）审批渡口的设置、迁移与撤销，指定乡(镇)人民政府、街道办事处、村（居）委会负责渡口管理，督促海事管理机构对渡运安全实施监督检查，制定撤渡建桥计划，安排专项补助经费。
　　（五）组织指挥内河交通遇险救助工作，认真做好内河交通事故的善后处理工作。
　　第八条乡（镇）人民政府和街道办事处内河交通安全管理职责：
　　（一）结合实际制定汛期、节假日、集会、集市、农忙、学生上（放）学及学生旅游活动等内河交通安全管理制度和办法，建立、健全乡（镇）人民政府、街道办事处、村（居）委会、村民组和船主（船员、渡工）的内河交通安全管理责任制。落实内河交通安全管理的专门人员。
　　（二）宣传内河交通安全法律、法规，努力提高广大群众的安全意识，督促船舶所有人、经营人和从业人员遵守有关内河交通安全的法律、法规和制度。
　　（三）实施对农用自备船舶内河交通安全日常管理，组织开展安全检查，制止和纠正违章行为，督促消除安全隐患。
　　（四）负责渡口的维护与管理。落实“五定”（定渡口、定渡船、定载额、定渡工、定制度）工作，维护渡运秩序，组织相关部门依法打击、取缔私设的渡口。
　　（五）安排并多渠道筹集资金，组织实施撤渡建桥计划。
　　（六）负责船长12m以下农用自备船舶的检验、登记、发证和管理。
　　（七）协助有关部门处理船舶、船员的违法行为；组织内河交通遇险救助，认真做好内河交通事故的善后处理工作。
　　第九条村（居）委会、村组内河交通安全管理职责：
　　（一）建立内河交通安全管理领导机构，明确职责，落实村（居）委会、村组安全管理人员，开展日常安全管理。
　　（二）落实汛期、节假日、集会、集市、农忙、学生上（放）学及学生旅游活动等值班监控制度；建立无证船舶和私渡举报制度及船舶、船员违章举报制度；制定和落实村民红白喜事用船管理制度；建立村民遵守内河交通安全承诺制度；督促村（居）民自觉遵守农用自备船舶管理制度等。
　　（三）分解落实安全生产责任制，与船主、船员、渡工逐一签定内河交通安全责任状。
　　第十条交通管理部门内河交通安全管理职责：
　　（一）主管内河交通安全管理工作，贯彻执行内河交通安全管理的法律、法规、规章。
　　（二）协调相关部门和周边地区内河交通安全管理工作；承担除渔船、农用自备船舶外的内河交通事故控制指标考核管理任务。
　　（三）海事管理机构负责实施内河交通安全监督和船舶防污染管理；负责船舶法定检验、船舶登记和发证；组织开展船员技术安全培训，负责船员考试、审验、发证；负责内河水上水下施工水域通航安全管理行政许可；负责内河加油站点作业资质许可，督促安全生产；负责对渡口和渡运安全实施监督检查，督促落实渡运安全管理制度，督查、指导县（市、区）和乡（镇）人民政府、街道办事处开展渡口安全管理和渡口设施及渡船的维护管理；负责内河交通事故的调查处理。
　　（四）运输和港口管理机构负责水路运输行业安全管理；负责水路运输、港口企业资质条件审核、许可，维护水路运输、港口（码头）安全生产秩序；督促、指导水路运输、港口（码头）装卸企业建立、健全安全生产管理体系，督促消除安全隐患。
　　第十一条渔业管理部门内河交通安全管理职责：
　　（一）负责渔业船舶的内河安全监督管理和防污染管理。
　　（二）贯彻执行国家渔业船舶安全管理法律法规；负责渔业船舶的检验、登记管理以及船员培训考试发证；负责对渔业船舶航行、停泊和作业的安全实施监督管理。
　　（三）制止渔业船舶擅自改变用途；制止在通航水域设置捕养设施，维护通航环境；负责组织清除碍航捕养设施，确保航道畅通。
　　（四）负责渔业船舶内河安全事故的调查处理和统计上报，承担渔业船舶安全事故的考核管理责任，参与渔业船舶与其它船舶内河安全事故的调查处理，在当地政府的领导下做好事故善后处理工作。
　　第十二条农业管理部门内河交通安全管理职责：
　　（一）负责农用自备船舶内河交通安全行业管理。
　　（二）指导、督促乡（镇）人民政府、街道办事处开展农用自备船舶的检验、登记、发证和船员的安全管理，制止农用自备船舶参与社会运输、超定额载人等违章现象。
　　第十三条旅游管理部门内河交通安全管理职责：
　　（一）负责内河旅游、游乐、漂流等船舶及浮动设施的内河交通安全行业管理。
　　（二）保障内河旅游、游乐、漂流项目符合安全资质开业条件，督促相关船舶、浮动设施及从业人员按有关规定进行检验、登记及培训考试。
　　第十四条水利管理部门内河交通安全管理职责：
　　管理河道及其配套工程设施。在汛期泄洪期间应按规定及时向海事管理机构和社会发布有关航道安全的水文信息,在泄洪航道的上下游设立安全警示标志。
　　第十五条各级人民政府和各相关部门应建立内河交通事故、渡运事故和险情应急救援预案，并纳入政府应急反应体系。
　　各相关部门应建立本行业船舶、船员的安全管理责任制，制定管理制度，落实安全措施，组织开展安全检查，督促消除内河交通安全隐患。
　　第十六条各级人民政府和相关部门应建立健全安全检查制度，定期对职责范围内的内河交通安全情况进行督查，每季度至少安排一次安全检查。
　　第十七条船舶、浮动设施的所有人、经营人，以及涉及内河交通安全作业（活动）的责任单位（人员）是内河交通安全管理的责任主体，负责船舶、浮动设施、作业（活动）的安全管理，建立、健全相应的安全管理制度，遵守内河交通安全管理法律、法规和规章，保证船舶、浮动设施安全适航；负责船员及从业人员的技术培训和安全教育，接受有关部门的监督检查，及时消除安全隐患。
　　第十八条营运船舶船员应经内河交通安全专业培训以及特殊培训，经海事管理机构考试合格，取得相应的适任证书和其他适任证件。船员应当遵守职业道德，提高业务素质，严格依法履行职责，服从管理，接受监督检查。
　　第十九条共管水域的各有关政府和部门应加强协调，明确共管水域的内河交通安全管理责任。
　　第三章安全管理
　　第二十条营运船舶具备下列条件，方可航行：
　　（一）经船舶检验机构依法检验，并持有合格的船舶检验证书；
　　（二）经海事管理机构依法登记，并持有船舶登记证书；
　　（三）按规定配备适任的船员或渡工、驾长及其他人员；
　　（四）按规定配备必要的航行资料和设备。
　　第二十一条浮动设施具备下列条件，方可从事有关活动：
　　（一）经船舶检验机构依法检验，并持有合格的检验证书；
　　（二）经海事管理机构依法登记，并持有登记证书；
　　（三）按规定配备掌握内河交通安全技能的人员。
　　第二十二条营运船舶应持有运输管理机构核发的水路运输许可证、船舶营业运输证。具备条件的还应当投保船舶险。
　　第二十三条高速客船（快艇）、漂流船、游乐船（艇、筏）应按乘客定额和船员总人数配备救生设备，船上人员应穿戴救生设备后，方可开航。内河游乐设施应经质监、旅游等管理部门许可合格后在海事管理机构指定的水域和岸线航行、停泊。
　　第二十四条渔业船舶具备下列条件，方可从事有关活动：
　　（一）经渔业船舶检验机构检验合格，持有渔业船舶检验证书；
　　（二）经渔业管理部门登记，持有渔业船舶登记证书；
　　（三）按规定配备合格的船员；
　　（四）按规定配备救生、消防设备和安全防护工具。
　　第二十五条渔业船舶不得从事客货运输或者搭乘无关人员。
　　渔业船舶在内河通航水域内进行捕捞作业，不得影响其他船舶的航行、停泊、作业。
　　在内河通航水域从事水产养殖的单位和个人应向县级渔业管理部门申请，征得海事管理机构同意，经县级人民政府审定后，办理水面养殖许可证。
　　第二十六条船长小于12m的农用自备船舶应当经乡（镇）人民政府、街道办事处检验、登记、发证。船长大于12m的农用自备船舶，应当申请船舶检验机构检验、登记，取得相应证书。水泥船舶、挂桨机船舶应根据有关政策逐步淘汰、销毁。
　　农用自备船舶必须遵守内河交通安全管理规定，不得超越核定水域航行，不得载客和从事营业性运输。
　　第二十七条船舶航行应当遵守《中华人民共和国内河交通安全管理条例》、《中华人民共和国内河避碰规则》等规定，确保航行安全。
　　第二十八条船舶载运易燃、易爆、有毒、有害危险物品，应按有关规定办理相关手续。载运危险货物船舶进出港口应主动申请安全检查。严禁装运国家禁止在内河运输的危险货物。客（渡、货）船不得载运危险货物。船舶载运危险货物应经海事管理机构同意，并接受监督管理。禁止船舶向水域排放油污、生活污水和固体废弃物。
　　第二十九条涉及通航安全的内河水上水下施工作业在进行可行性研究时应当征求海事管理机构的意见，施工作业的建设者或施工作业者应在规定的期限内向施工所在地的海事管理机构提出施工作业通航安全申请，接受海事管理机构的审核批准后方可施工作业。
　　第四章渡口管理
　　第三十条渡口的设置、迁移与撤销，应由设置单位提出申请，经乡（镇）人民政府或街道办事处审核同意，征求海事管理机构意见，报县级人民政府批准。跨行政区域渡口的设置、迁移与撤销，由相关县级人民政府协商后审批。协商不成的，报上一级人民政府决定。渡口的安全管理由渡口设置县（市、区）的相关部门负责，共管水域设置的渡口可按双方协议办理。
　　第三十一条渡口设置选址应当在水流平缓、视线开阔、不影响行洪排涝和堤防安全、无碍其他船舶正常航行、适宜渡船停靠、群众上下方便的地方。不得在危险品生产、装卸、堆放的场所和货物装卸码头以及禁止船舶停泊的区域设置渡口。严禁在通航河道上设置缆渡。
　　第三十二条渡口设置应包括渡船、码头设施、渡船系泊设施、货物装卸堆场、乘客行走的便道及候船房（棚）等设施。
　　第三十三条渡口两岸应在醒目的位置设置《渡口告示牌》和《渡口守则牌》，标明渡口审批、监督、管理的责任单位。
　　第三十四条渡船应持有合格的船舶检验证书、船舶登记证书，配齐救生设备，并在两舷栏杆上设置《安全责任牌》方可投入渡运。渡船所有人、经营人、渡工应当加强渡船的维护保养。乡（镇）人民政府、街道办事处应当加强渡船的使用管理，保持渡船安全适航。渡工需经海事管理机构培训、审核考试合格，持有有效适任证书，方可从事渡运工作。
　　第三十五条渡口所有人、经营人、渡工应当遵守《江苏省渡口管理办法》和有关安全规定。严禁客货混装、严禁人与大牲畜混装、严禁夜间渡运、严禁在封渡时渡运、严禁酒后渡运。渡船在渡运时，应当注意避让过往船舶，不得抢航或者强行横越。遇有洪水或者大风、大雾、暴雨、大雪等恶劣天气，应当停止渡运。渡船渡运大牲畜时，除看管人员外，不得搭载乘客。任何单位和个人不得将渡船调离渡口从事其它运输，不得擅自改变渡船用途。
　　第三十六条有学生经过的渡口，渡口所在地的乡（镇）人民政府、街道办事处应当建立对学生过渡的安全管理制度，并严格执行。相关学校要切实加强学生过渡安全知识教育。
　　第三十七条完善以县（市、区）、乡（镇）人民政府、街道办事处负责制为核心、以相关部门管理为重点、以海事执法监督为保证的渡口渡船安全管理机制，明确管理主体和管理责任。
　　第五章事故救助及处理
　　第三十八条船舶、浮动设施发生内河交通事故或遇险，应当采取一切有效措施组织自救，船舶所有人或经营人、船员必须立即向就近的乡（镇）人民政府、街道办事处和海事管理机构报告，并做好现场保护工作。涉及渔业船舶的，应同时向渔业主管部门报告。事故现场和附近的船舶、人员，在不危及自身安全的情况下，应当积极投入救助。
　　第三十九条地方人民政府和相关部门在获悉发生内河交通事故或遇险后，应启动内河交通事故险情应急救援预案，动员各方力量立即组织救助。同时按照有关规定逐级上报，发生船舶污染事故的还应通报环境保护管理部门，开展事故调查，做好事故善后处理工作，严格依法追究有关责任。对客船超定额载人、非客船载客等严重违法行为的船舶所有人或经营人、船员以及危害内河交通安全的人员，由公安机关依法实施治安处罚，情节严重的移交司法部门处理，直至追究刑事责任。
　　第四十条海事管理机构在调查处理内河交通事故过程中，应当采取有效措施，保证航路畅通，防止发生其他事故。特大内河交通事故的报告、调查和处理，按照有关规定执行。
　　第六章附则
　　第四十一条本条例下列用语的含义：
　　(一)内河通航水域，是指由海事管理机构认定的可供船舶航行的江、河、湖泊、水库、运河等水域。
　　(二)船舶，是指各类排水或者非排水的船、艇、筏、内河飞行器、潜水器、移动式平台以及其他水上移动装置。
　　(三)浮动设施，是指采用缆绳或者锚链等非刚性固定方式系固并漂浮或者潜于水中的建筑、装置。
　　(四)内河交通事故，是指船舶、浮动设施在内河通航水域发生的碰撞、触碰、触礁、浪损、搁浅、火灾、爆炸、沉没等引起人身伤亡和财产损失的事件。
　　（五）农用自备船舶是指乡（镇）人民政府、街道办事处个人所有，用于农业生产和农民生活服务，航行于本乡（镇）或邻乡（镇）水域船长小于12m的机动或非机动船舶和航行于本市水域范围内船长大于12m的机动或非机动船舶。
　　第四十二条本办法自公布之日起执行。