大连市人民政府办公厅关于印发大连市融资性担保机构管理暂行办法的通知
辽宁省大连市人民政府办公厅
大连市人民政府办公厅关于印发大连市融资性担保机构管理暂行办法的通知
大政办发 [2010] 125号
各区、市、县人民政府，各先导区管委会，市政府各委办局、各直属机构，各有关单位：
经市政府同意，现将《大连市融资性担保机构管理暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
二Ｏ一Ｏ年八月十三日
大连市融资性担保机构管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强对融资性担保机构的监督和管理，规范融资性担保机构行为，促进融资性担保行业健康发展，根据《中华人民共和国担保法》、《国务院办公厅关于进一步明确融资性担保业务监管职责的通知》（国办发 [2009] 7号）、中国银监会等七部委下发的《融资性担保公司管理暂行办法》（2010年第3号）、《辽宁省融资性担保机构管理暂行办法》（辽政办发 [2010] 15号文件印发）及国家相关法律法规，制定本办法。
第二条 本办法所称融资性担保是指担保人与银行业金融机构等债权人约定，当被担保人不履行对债权人负有的融资性债务时，由担保人依法承担合同约定的担保责任的行为。
本办法所称融资性担保机构（以下简称担保机构）是指由政府或自然人、企业法人、其他社会组织出资依法设立的，经营融资性担保业务的担保机构。
凡在市内注册并从事融资性担保业务的担保机构的设立、变更、经营活动和监督管理均适用本办法。
第三条 担保机构应当按照法律、法规和本办法的规定，在政府监管部门的管理下开展业务，以安全性、流动性、收益性为经营原则，建立市场化运作的可持续审慎经营模式。
第四条 市金融发展局是全市担保机构的监管部门，会同相关部门研究制定全市融资性担保业务发展的政策措施，开展担保机构日常监督管理工作，对担保机构的风险管理、内部控制、资产质量、准备金提取等情况实施持续动态监管。
第二章 设立、变更和终止
第五条 申请设立企业性质的担保机构，须向市金融发展局提交申请，经市金融发展局出具初审意见后，报省政府金融办审批；申请设立事业性质的担保机构，除履行上述审批程序外，还须报同级机构编制部门审批。
第六条 经批准设立的担保机构，以企业性质运作的，持省政府金融办批准文件到所在地工商行政管理部门办理登记注册手续，并按照规定到所在地税务机关办理税务登记手续；以事业单位性质运作的，持省政府金融办批准文件和机构编制部门批准文件到同级事业单位登记管理部门办理登记注册手续。
第七条 未经省政府金融办批准的担保机构，各级工商行政管理部门和事业单位登记管理部门不得为其办理登记注册手续。任何单位和个人未经省政府金融办批准不得经营融资性担保业务，不得在名称中使用融资性担保字样，法律、行政法规另有规定的除外。
第八条 企业性质担保机构的设立必须具备最低限额的注册资本：
（一）跨省区开展担保业务的注册资本不得低于人民币3亿元；
（二）在省内开展担保业务的注册资本不得低于1亿元；
（三）在我市范围内开展担保业务的注册资本不得低于5000万元；
注册资本为实缴货币资本，其来源应真实合法，由出资人或发起人一次足额缴纳。
第九条 除满足最低注册资本限额外，企业性质担保机构的设立还应具备下列条件：
（一）有符合国家相关法律规定的章程；
（二）有具备持续出资能力的股东；
（三）有符合任职资格的董事、监事、高级管理人员和合格的从业人员；
（四）有健全的组织机构、内部控制、风险管理制度；
（五）有符合要求的营业场所；
（六）监管部门规定的其他审慎性条件。
董事、监事、高级管理人员和从业人员的资格管理办法参照省政府金融办规定执行。
第十条 企业性质担保机构的设立，应报送下列材料：
（一）申请书，应当载明拟设立担保机构的名称、注册地、注册资本和业务范围等事项；
（二）可行性研究报告；
（三）章程草案；
（四）工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》；
（五）股东名册及其出资额、股权结构；
（六）股东出资的验资证明（外资除外）以及持有注册资本5%以上股东的资信证明和有关材料；
（七）拟任董事、监事、高级管理人员的资格证明；
（八）经营发展战略和规划；
（九）营业场所证明材料；
（十）监管部门要求的其他相关材料。
第十一条 外商投资担保机构的设立须向市金融发展局提交申请，经市金融发展局出具初审意见后，由市金融发展局上报省政府金融办。经省政府金融办批复后，投资者持省政府金融办批复和相关材料报送拟设立担保机构所在地外经贸主管部门初审，初审后报送市外经贸局审批并核发《外商投资企业批准证书》。设立审批条件按照本办法关于企业性质担保机构的设立审批条件执行。
第十二条 外商投资设立担保机构应按照外经贸部门相关要求提交审批材料。
第十三条 经批准设立的外商投资担保机构应当自市外经贸局批准文件印发之日起1个月内，持省政府金融办和市外经贸局的批准文件到工商行政管理部门办理登记注册手续。逾期未完成的，原批准文件自动失效。经筹建人申请，筹建期可延长3个月。
外商投资担保机构完成工商注册之日起6个月内，注册资本金应全部到位，并提交法定验资机构出具的验资报告到市金融发展局审核后，报省政府金融办和市外经贸局备案。
第十四条 事业单位性质的担保机构，设立条件和所需材料参照企业性质担保机构设立的相关规定执行。
第十五条 市金融发展局应自收到设立担保机构完整申请材料之日起15天内完成初审意见。
第十六条 经批准的担保机构应自省政府金融办批准文件印发之日起3个月内完成筹建及办理注册登记手续。担保机构在筹建期内不得从事任何担保业务活动。
第十七条 注册资本3亿元以上的担保机构可在省外设立分支机构，申请设立时，须向市金融发展局提交申请，经市金融发展局出具初审意见后，报省政府金融办审批。
注册资本1亿元以上的担保机构可在省内设立分支机构，须持市金融发展局出具的同意函，向拟设分支机构注册地的市政府监管部门提交申请。
我市担保机构可在市内设立分支机构，申请设立时，须报市金融发展局审批。
省外设立分支机构的担保机构应自完成省外分支机构工商注册后1个月内，持分支机构营业执照副本复印件报市金融发展局和省政府金融办备案。
省（市）内设立分支机构的担保机构应自完成省（市）内分支机构工商注册后1个月内，持分支机构营业执照副本复印件报市金融发展局备案。
第十八条 注册资本3亿元以上的外省担保机构可在我市设立分支机构，申请设立时，须持原所在地省级监管部门出具的同意函，向市金融发展局提交申请，经市金融发展局出具初审意见后，报省政府金融办审批。
注册资本1亿元以上的省内担保机构可在我市设立分支机构，申请设立时，须持原所在地监管部门出具的同意函，向市金融发展局提交申请，经市金融发展局出具初审意见后，报省政府金融办审批。
省外（内）担保机构设立分支机构应符合以下要求：
（一）担保机构必须连续两年盈利；
（二）担保机构符合管理办法中经营管理和风险控制相关要求；
（三）监管部门颁发经营许可证；
（四）监管部门年检合格；
（五）在人民银行备案评级机构出具有效期内的信用评级结果达到AA级以上；
（六）经营资金不低于2000万元；
（七）监管部门其他要求；
第十九条 外资担保机构设立分支机构，除符合企业性质担保机构设立分支机构相关要求外，还应按照现行外商投资企业设立分公司的相关规定办理。
担保机构分支机构的设立，应报送下列材料：
（一）申请书，应当载明拟设立担保机构分支机构的名称、业务范围等事项；
（二）法人所在地监管部门出具的同意函；
（三）可行性研究报告；
（四）工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》；
（五）担保机构近2年经审计财务报告、经营情况及风险管理相关文件；
（六）法人授权书及法人营业执照副本复印件；
（七）拟设分支机构高级管理人员的资格证明；
（八）营业场所所有权或使用权的证明材料；
（九）所在地监管部门年检合格证复印件；
（十）在人民银行备案信用评级机构出具有效期内的信用评级报告复印件；
（十一）法人授权资金证明；
（十二）省级监管部门行政许可证复印件；
（十三）监管部门要求的其他相关材料。
第二十条 市金融发展局应自收到担保机构新设分支机构完整申请材料之日起15天内完成初审意见。
第二十一条 经批准的担保机构分支机构，应在3个月内完成筹建及办理注册登记手续，逾期未完成的，原批准文件自动失效。经筹建人申请，筹建期可延长3个月。担保机构分支机构在筹建期内不得从事任何担保业务活动。
第二十二条 非融资性的担保机构申请从事融资性担保业务，须符合企业性质担保机构的设立审批条件，向市金融发展局提交申请，经市金融发展局出具初审意见后，报省政府金融办审批。
第二十三条 非融资性的担保机构申请从事融资性担保业务，应报送下列材料：
（一）从事融资性担保业务申请书；
（二）公司章程、内部管理制度及风险控制制度等文件；
（三）法定验资机构出具的验资报告；
（四）董事、监事、高级管理人员的简历；
（五）营业场所所有权或使用权的证明材料；
（六）公司营业执照复印件、近2年财务会计报告和信用记录报告；
（七）监管部门要求的其他相关材料。
第二十四条 市金融发展局应自收到从事融资性担保业务完整申请材料之日起15天内完成初审意见。
第二十五条 经批准的从事融资性担保业务的非融资性担保机构，应在1个月内完成工商登记变更手续，逾期未完成的，原批准文件自动失效。非融资性担保机构在工商登记变更前不得从事任何融资性担保业务活动。
第二十六条 担保机构有下列变更事项之一的，在工商登记变更前须经市金融发展局审核通过后报省政府金融办审批。
（一）变更名称；
（二）变更组织形式；
（三）变更注册资本；
（四）变更注册地；
（五）调整业务经营范围；
（六）变更法定代表人、董事、监事、高级管理人员；
（七）变更股权或股东；
（八）分立或合并；
（九）修改章程；
（十）监管部门规定的其他变更事项。
第二十七条 担保机构分支机构有下列变更事项之一的，在工商登记变更前须经市金融发展局审核通过后报省金融办审批。
（一）变更名称；
（二）调整业务经营范围；
（三）注册地变更；
（四）高级管理人员变更；
（五）机构注销、合并；
（六）监管部门规定的其他变更事项。
第二十八条 担保机构或分支机构向市金融发展局提出变更申请，应提交申请报告及相关申请材料。市金融发展局在15天内完成变更申请审核，报省政府金融办审批。经批准后，担保机构或分支机构应在1个月内到工商行政管理机关办理变更登记手续。
第二十九条 担保机构因分立、合并或出现章程规定的解散事由需要解散的，应向市金融发展局提出申请，申请时须提交以下材料：
（一）解散申请报告；
（二）股东会议决议或出资人决定；
（三）清算程序；
（四）债权债务安排方案；
（五）资产分配方案；
（六）监管部门要求的其他文件。
第三十条 市金融发展局自收到担保机构完整的解散申请材料后1个月内完成初审意见，上报省政府金融办。担保机构被批准解散的，应当依法成立清算组进行清算，按照债务清偿计划及时偿还有关债务，并到工商行政管理机关办理注销登记。
第三十一条 担保机构解散或被撤销的，市金融发展局监督其清算过程。担保责任解除前，担保机构出资人不得分配财产或从担保机构取得任何利益。
第三十二条 担保机构不能清偿到期债务，并且资产不足以清偿全部债务或者明显缺乏清偿能力的，应当依法实施破产。
第三章 经营管理
第三十三条 担保机构应当依法建立健全法人治理结构，完善议事规则、决策程序和内审制度，在其经营范围内开展经营活动。
跨省、自治区、直辖市设立分支机构的担保机构，应当设2名以上的独立董事。
第三十四条 担保机构可以经营下列部分或全部融资性担保业务：
（一）贷款担保；
（二）票据承兑担保；
（三）贸易融资担保；
（四）项目融资担保；
（五）信用证担保；
（六）监管部门规定的其他融资性担保业务。
第三十五条 担保机构可以兼营下列部分或全部业务：
（一）诉讼保全担保；
（二）投标担保、预付款担保、工程履约担保、尾付款如约偿付担保等履约担保业务；
（三）与担保业务有关的融资咨询、财务顾问等中介服务；
（四）以自有资金进行投资；
（五）监管部门规定的其他业务。
第三十六条 担保机构可以办理再担保和债券发行担保业务，但应同时符合下列条件：
（一）近2年无违法、违规不良记录；
（二）监管部门规定的其他审慎性条件。
第三十七条 担保机构不得从事下列活动：
（一）吸收存款；
（二）发放贷款；
（三）受托发放贷款；
（四）受托投资；
（五）监管部门规定不得从事的其他活动。
担保机构从事非法集资活动的，由有关部门依法予以查处。
第三十八条 担保机构应当配备或聘请具有相关资格的经济、金融、法律、技术等方面专业人才。
跨省、自治区、直辖市设立分支机构的担保机构应当设立首席合规官和首席风险官。首席合规官、首席风险官应当由取得律师或注册会计师等相关资格，并具有融资性担保或金融从业经验的人员担任。
第三十九条 担保机构收取的担保费，可根据担保项目的风险程度，由担保机构与被担保人自主协商确定，但不得违反国家有关规定。对于担保费率明显低于或高于市场一般水平的，担保机构应向市金融发展局说明。
第四章 风险控制
第四十条 担保机构应当建立符合审慎经营原则的担保评估制度、决策程序、事后追偿和处置制度、风险预警机制和突发事件应急机制，并制定严格规范的业务操作规程，加强对担保项目的风险评估和管理。
第四十一条 担保机构对单个被担保人提供的融资性担保责任余额不得超过净资产的10%，对单个被担保人及其关联方提供的融资性担保责任余额不得超过净资产的15%，对单个被担保人债券发行提供的担保责任余额不得超过净资产的30%。
第四十二条 担保机构的融资性担保责任余额不得超过净资产的10倍。
第四十三条 担保机构以自有资金进行投资，限于国债、金融债券及大型企业债务融资工具等信用等级较高的固定收益类金融产品，以及不存在利益冲突且总额不高于净资产20%的其他投资。
第四十四条 担保机构应当按照当年担保费收入的50%提取未到期责任准备金，并按不低于当年年末担保责任余额1%的比例提取担保赔偿准备金。担保赔偿准备金累计达到当年担保责任余额10%的，实行差额提取。
第四十五条 担保机构应当按照金融企业财务规则和担保企业会计核算办法等要求，建立健全财务会计制度，真实地记录和反映自身的财务状况、经营成果和现金流量。
第四十六条 担保机构不得为其母公司或子公司提供融资性担保。
第四十七条 担保机构办理融资性担保业务，应当与被担保人约定在担保期间可持续获得相关信息，并有权对相关情况进行核实。
第四十八条 担保机构与债权人应当按照协商一致的原则建立业务关系，并在合同中明确约定承担担保责任的方式。
第四十九条 担保机构与债权人应当建立担保期间与被担保人相关的信息交换机制，加强对被担保人的信用辅导和监督，共同维护双方的合法权益。
第五十条 担保机构应当按照规定，将公司治理情况、财务会计报告、风险管理状况、资本金构成及运用情况、担保业务总体情况等信息告知相关债权人。
第五十一条 征信管理部门应当将担保机构的有关信息纳入征信管理体系，并为担保机构查询相关信息提供服务。
第五章 监督管理
第五十二条 市金融发展局依据本办法第二章的规定认真履行担保机构设立的审核职责，在规定的时限内做出审核，对不具备从事融资性担保业务条件的不予审核。
第五十三条 市金融发展局建立健全担保机构信息资料收集、整理、统计分析制度和监管记分制度，对经营及风险状况进行持续监测。
各担保机构于每年年末全面分析评估本公司担保业务年度发展情况，并上报市金融发展局。
第五十四条 担保机构应当每半年向市金融发展局报送经营报告、财务会计报告、合法合规报告等文件和资料。担保机构报送的各类文件和资料应真实、准确、完整。
第五十五条 担保机构应按季度向市金融发展局报告资本金运用、财务状况、中介服务、投资业务的开展情况。
市金融发展局根据审慎监管的需要，适时提出担保机构的资本质量和资本充足率要求。
第五十六条 市金融发展局根据监管需要，有权要求担保机构提供专项资料，或约见其董事、监事和高级管理人员进行监管谈话，要求就有关情况进行说明或进行必要的整改。
市金融发展局认为必要时，可向银监局和银行业金融机构等债权人通报所监管有关担保机构的违规或风险情况。
第五十七条 市金融发展局根据监管需要，可对担保机构进行现场检查，也可指定中介机构进行审计。担保机构应当予以配合，并按照要求提供有关文件、资料。现场检查时，检查人员不得少于2人，并向担保机构出示检查通知书和相关证件或是委托书。
第五十八条 担保机构发生担保诈骗、金额可能达到其净资产5%以上的担保代偿或投资损失，以及董事、监事、高级管理人员涉及严重违法、违规等重大事件时，应立即采取应急措施并向市金融发展局报告。
第五十九条 担保机构应及时向市金融发展局报告股东大会或股东会、董事会等会议的重要决议。
第六十条 市金融发展局将会同有关部门建立融资性担保行业突发事件的发现、报告和处置制度，制定融资性担保行业突发事件处置预案，明确处置机构及其职责、处置措施和处置程序，及时、有效地处置融资性担保行业突发事件。
第六十一条 市金融发展局在每年2月1日至3月31日期间对本市担保机构进行年检登记。对符合本办法规定且年检合格的担保机构予以公开公示；对年检不合格或连续2年未开展融资担保业务的担保机构提出警告、限期整改，情节严重或整改后仍不符合规定的，取消其经营融资性担保业务资格。
第六十二条 建立担保机构管理人员的培训和资质认定制度。
第六十三条 加强对担保机构从业人员的培训，新进入担保行业的从业人员必须进行岗前培训。
第六十四条 建立监管部门联系机制，将融资性担保机构市场准入情况、非现场检查、现场检查监测的有关信息通报大连银监局，便于金融监管部门的协调与配合。
第六章 行业自律
第六十五条 大连市信用担保协会（以下简称“担保协会”）为社会团体法人，作为行业自律性组织，履行自律、维权、服务等职责。担保机构、协作银行、中介机构可自愿申请加入担保协会。
第六十六条 市金融发展局是担保协会的主管部门。担保协会在市金融发展局的指导下，开展担保业务及人员培训、服务标准制定、情况统计、融资咨询、理论研究和对外交流，组织会员业务合作、协调会员与银行间相关事务活动。
第七章 法律责任
第六十七条 市金融发展局从事担保机构监督管理工作的人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）违反规定审批担保机构的设立、变更、终止以及业务范围的；
（二）违反规定对担保机构进行现场检查的；
（三）其他违反法律法规及本办法规定的行为。
第六十八条 担保机构违反法律、法规及本办法规定，有关法律、法规有处罚规定的，依照其规定给予处罚；有关法律、法规未作出处罚规定的，由市金融发展局责令改正，按照有关规定给予警告、罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第六十九条 事业性质担保机构的设立、变更、经营和监管比照企业性质担保机构执行。鼓励事业性质担保机构转为企业性质担保机构。
第七十条 本办法施行前已经设立的担保机构（包括信用担保公司、投资担保公司等）从事融资性担保业务的，应当予以规范，在2010年12月31日前达到本办法要求的担保机构，方可获得融资性担保机构资格的核准确认。
第七十一条 本办法施行前已经设立的担保机构（包括信用担保公司、投资担保公司等）不从事融资性担保业务的，应当在办理2010年度工商年检时，由工商行政管理部门在其经营范围中注明“融资性担保业务除外”。
第七十二条 本办法自颁布之日起执行。
医疗机构药事管理办法
卫生部、国家中医药管理局
卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位：
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，我部制定了《医疗机构药事管理办法》。现下发给你们，请遵照执行。
二OO二年一月二十一日
附件
医疗机构药事管理办法
第一章 总 则
第一条 为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。
第二条 本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条 医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。
第五条 按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章 药事管理组织
第六条 二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度。
第七条 药事管理委员会（组）由5～7人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。
药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。
第八条 药事管理委员会（组）的职责是：
（一）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；
（二）确定本机构用药目录和处方手册；
（三）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；
（四）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；
（五）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；
（七）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
第三章 药学部门
第九条 医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）应根据本机构的功能、任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。
第十条 药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本机构临床用药和各项药学服务。
第十一条 药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。
经药事管理委员会审核批准，核医学科可购售本专业所需的放射性药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。
第十二条 三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。
第十三条 医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。
第十四条 药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验；抽检购入、贮存和调配的药品的质量。
第十五条 各项检验记录（原始记录、检验依据、检验结论）必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。
第四章 临床药学管理
第十六条 临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。
第十七条 逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》（卫人发[2001]164号）有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。其主要职责是：
1．深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；
2．参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；
3．进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；
4．协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；
5．协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；
6．提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；
7．结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。
第五章 药物临床应用管理
第十八条 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。
第十九条 医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，必须按规定及时上报。
第二十条 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害，应提出质疑或拒绝调配；对违反治疗原则，滥用药物或药物滥用者应按规定及时报告。
第二十一条 医疗机构的新药临床研究必须严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者，将依法严肃处理，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据。
第六章 药品供应与管理
第二十二条 药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存。同时，做好药品成本核算和帐务管理。
第二十三条 医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。药学部门要参与药品采购工作，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
第二十四条 药学部门必须制定和执行药品保管制度。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。
第二十五条 化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。
对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。
第二十六条 定期对库存药品进行养护，防止变质失效。
过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。
第七章 调剂管理
第二十七条 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。
第二十八条 医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和处方管理制度，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项。对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配。必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。
第二十九条 根据临床需要，可建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应。
第八章 临床制剂管理
第三十条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。
第三十一条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。
第三十二条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
第三十三条 医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验。合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售。
确属临床工作需要，经省级以上药品监督管理部门批准，方可在医疗机构之间调剂使用。
第三十四条 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准。
第九章 药学研究管理
第三十五条 医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。
第三十六条 医疗机构药学研究工作的主要内容是：
1．开展临床药学和临床药理研究。围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究；开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。不断提高医疗机构药学技术水平；
2．运用药物经济学的理论与方法，研究医疗机构药物资源利用状况，对药品应用情况进行综合评估，合理使用卫生资源；
3．开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平；
4．开展药学伦理学教育，遵循职业道德，改善并不断提高药学研究质量。
第三十七条 药学研究必须尊重受试者的隐私权和知情权，不得损害受试者利益。
第十章 药学专业技术人员的培养与管理
第三十八条 按照国家有关规定取得药学专业技术职务任职资格的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动。
第三十九条 医疗机构负责对本单位药学专业技术人员进行日常管理和考核。
第四十条 各级卫生行政部门和医疗机构要重视临床药师的培养和使用，充分发挥其在临床药物治疗工作中的作用。
第四十一条 医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加规范化培训和继续教育，并将完成培训计划和取得规定的继续教育学分，作为考核和晋升高一级专业职务任职资格及聘任的条件之一。
第四十二条 药学专业技术人员有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：
（一）在执业活动中，医德高尚，在医院药学领域作出突出贡献的；
（二）对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的；
（三）长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的；
（四）国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。
第十一章 附 则
第四十三条 各省、自治区、直辖市卫生厅（局）可根据本办法，结合当地具体情况制定实施细则。
第四十四条 本办法由卫生部解释。
第四十五条 本办法自发布之日起施行
